Pain Killer Patch peau Obtient deuxième FDA Avertissement de sécurité

Le système transdermique Fentanyl, un timbre cutané qui procure un soulagement de la douleur puissante est la source d’un second avertissement de sécurité par la Food and Drug Administration (FDA). Le premier avertissement a été émis en 2005, expliquant que les directives sur l’étiquette du produit et notice patient doit être suivi avec précision afin d’éviter un surdosage – l’avertissement a été envoyé aux professionnels de la santé.

En dépit de l’avertissement 2005, les rapports des décès et des effets secondaires potentiellement mortelles viennent encore à la FDA – dans la plupart des cas, les patients ont utilisé de manière incorrecte le patch ou les médecins ont prescrit de façon inappropriée.

La FDA veut que tous les fabricants de patch de fentanyl mettre à jour leurs informations sur le produit immédiatement et développer un guide des médicaments des patients.

Le patch Fentanyl a un narcotique puissant, le fentanyl aux opiacés. Il a été approuvé en 1990 pour les personnes qui étaient devenus tolérants aux opioïdes et la douleur modérée persistante expérimenté à sévère. Une personne qui est tolérant aux opiacés a utilisé un médicament analgésique narcotique opioïde 24 heures par jour pendant au moins une semaine. Les patients cancéreux représentent la majorité des utilisateurs de Fentanyl Patch.

La FDA a reçu des rapports de médecins et d’autres professionnels de la santé qui prescrivent le patch de fentanyl pour la douleur post-chirurgicale, des maux de tête, et pour une légère douleur – pour les patients qui ne sont pas tolérants aux opioïdes. Les rapports expliquent que les patients n’ont pas utilisé le patch correctement – ils ont remplacé plus souvent qu’ils ne le devraient, utilisés plus patches que la prescription indiquée, et / ou chaleur appliquée au patch. Tous ces usages incorrects ont donné lieu à des taux sanguins dangereusement élevés de fentanyl.

Bob Rappaport, MD, directeur de la FDA, Division de l’anesthésie, analgésie et produits de rhumatologie, la FDA, a déclaré: « Il y a un besoin non satisfait de fournir aux patients souffrant de douleur chronique avec des produits sûrs et efficaces qui permettront de soulager non seulement leur douleur, mais cela aussi tolérable quand il est utilisé de façon chronique. Bien que ces produits répondent à un besoin important, une mauvaise utilisation et l’abus peuvent menacer le pronostic vital. Par conséquent, il est essentiel que les médecins prescrivent ces produits de manière appropriée et que les patients les utilisent correctement « .

Dans sa feuille de soins consultatif et la santé de la santé publique professionnelle, la FDA a souligné

– Les timbres de fentanyl ne devraient être utilisés pour les patients tolérants aux opiacés

– Les timbres de fentanyl ne devraient être utilisés pour les patients qui ont des douleurs chroniques qui ne sont pas bien contrôlées avec d’autres médicaments contre la douleur

– Les patients et les professionnels de la santé devraient être conscients des symptômes de surdosage Fentanyl. Ils comprennent des difficultés respiratoires, lent / respiration, rythme cardiaque lent, une somnolence extrême, la peau froide et moite, des difficultés à marcher, des étourdissements, sentiment de faiblesse, confusion, difficultés à parler

– Il est essentiel qu’un patient qui est prescrit Fentanyl dit à son / son médecin / pharmacien tous les médicaments qu’il / elle prend actuellement, comme certains d’entre eux peuvent interagir avec Fentanyl

– Les patients et les soignants doivent être informés comment les patchs sont utilisés Fentanyl. Cette information cruciale devrait inclure des détails sur la fréquence d’appliquer le patch, comment présenter une nouvelle demande un patch qui est sorti, comment remplacer un patch, et comment se débarrasser d’un patch. Toutes ces informations sont disponibles dans les informations du patient qui vient avec le patch de fentanyl

– La chaleur augmente le taux sanguin Fentanyl qui peut causer des difficultés respiratoires en danger la vie et la mort. Ne pas utiliser de sources de chaleur telles que les coussins chauffants, couvertures électriques, des saunas ou des lits à eau chauffés lors de l’utilisation du patch. Ne pas prendre des bains chauds lorsque vous utilisez le patch. Ne pas prendre le soleil pendant que vous utilisez le patch.

– Si le patient a une température de 102 degrés, tout en portant le patch, contactez immédiatement votre médecin

Le guide d’information produit mis à jour pour les patients aura cette information.

le nom de la marque est Fentanyl Duragesic – un produit Johnson et Johnson. Les versions génériques vendus par d’autres fabricants sont également sur le marché.

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